| 注册证编号 | 鲁械注准20162170038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 枣庄景雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枣庄市市中区解放中路140号 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区解放中路140号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。其中金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料铸造而成，金属-烤瓷类金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料制成的内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类内冠由氧化锆制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位口腔科对患者牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
