| 注册证编号 | 粤械注准20242400377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州贝思徕生物医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区225室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷A 栋1层东区 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1(R1) : 60mLx1 ，试剂2 (R2) : 15mLx1; 试剂1(R2) : 60mLx2, 试剂2 ( R2 ) : 15mLx2; 校准品(5 个浓度，选配） : 1mLx5; 质控品（水平1 ，选配） : 1mLx1; 质控品（水平2, 选配） : 1mLx1; 质控品(2个水平，选配） :1mLx2 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）（水平一） 、质控品（选配）（水平二）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
