| 注册证编号 | 京械注准20232400495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：3;3mL、试剂2：3;3mL、稀释液:2;20mL；试剂1：5;3mL、试剂2：5;3mL、稀释液:4;20mL；试剂1：5;4mL、试剂2：5;4mL、稀释液:4;20mL；试剂1：4;8mL、试剂2：4;8mL、稀释液:4;20mL；试剂1：1;4mL、试剂2：1;4mL、稀释液：1;20mL；试剂1：1;6mL、试剂2：1;6mL、稀释液：1;20mL；试剂1：3;4mL、试剂2：3;4mL、稀释液：4;20mL；试剂1：5;3mL、试剂2：5;2.5mL、稀释液：4;20mL；试剂1：1;4mL、试剂2：1;3mL、稀释液：1;20mL；试剂1：2;4mL、试剂2：2;3mL、稀释液:2;20mL；试剂1：1;8mL、试剂2：1;6mL、稀释液:2;20mL；试剂1：2;8mL、试剂2：2;6mL、稀释液:4;20mL；试剂1：1;3mL、试剂2：1;2mL、稀释液:1;20mL；试剂1：2;3mL、试剂2：2;2mL、稀释液:2;20mL；试剂1：1;6mL、试剂2：1;4mL、稀释液:2;20mL；试剂1：2;6mL、试剂2：2;4mL、稀释液:4;20mL；试剂1：1;5mL、试剂2：1;3mL、稀释液:1;20mL；试剂1：2;5mL、试剂2：2;3mL、稀释液:2;20mL；试剂1：1;10mL、试剂2：1;6mL、稀释液:2;20mL；试剂1：2;10mL、试剂2：2;6mL、稀释液:5;20mL；试剂1：3;3mL、试剂2：3;3mL、稀释液:5;10mL；试剂1：5;3mL、试剂2：5;3mL、稀释液:2;50mL；试剂1：5;4mL、试剂2：5;4mL、稀释液:2;50mL；试剂1：4;8mL、试剂2：4;8mL、稀释液:2;50mL；试剂1：1;4mL、试剂2：1;4mL、稀释液：1;20mL；试剂1：1;6mL、试剂2：1;6mL、稀释液：1;20mL；试剂1：3;4mL、试剂2：3;4mL、稀释液：2;50mL；试剂1：5;3mL、试剂2：5;2.5mL、稀释液：2;50mL。校准品（3水平）：3;1mL、3;2mL、3;3mL。普通肝素质控品（水平1）：1;1mL、1;2mL、1;3mL。普通肝素质控品（水平2）：1;1mL、1;2mL、1;3mL。低分子量肝素质控品（水平1）：1;1mL、1;2mL、1;3mL。低分子量肝素质控品（水平2）：1;1mL、1;2mL、1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中普通肝素(UFH)和低分子量肝素(LMWH)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
