北京安图生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20172400919”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20172400919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 多项载脂蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;1mL；1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以磷酸盐缓冲液为基质的多项载脂校准品，包含项目及校准品中目标浓度范围见下表。表：组成及范围序号缩写中文名来源浓度范围1ApoAⅡ载脂蛋白AⅡ人源48-80mg/dl2ApoCⅡ载脂蛋白CⅡ人源8-15mg/dl3ApoCⅢ载脂蛋白CⅢ人源16-30mg/dl4ApoE载脂蛋白E重组9.5-14mg/dl |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白AⅡ、载脂蛋白CⅡ、载脂蛋白CⅢ、载脂蛋白E试剂盒检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/9/3 |
