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联影智能医疗科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210407”基本信息
注册证编号京械注准20232210407 [查看相关产品信息]
注册人名称联影智能医疗科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层
生产地址北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层
产品名称儿童手部X射线图像处理软件
管理类别第二类
型号规格uAI-BoneAge,软件发布版本号:1.1
结构及组成/主要组成成分本产品由服务器端及浏览器端构成。功能模块包含登录、患者管理、图像浏览与处理、服务。产品通过U盘交付,发布版本为1.1。
适用范围/预期用途本产品供医疗机构使用,对符合 DICOM3.0 标准的 4-15 岁儿童手部 X射线图像数据进行导入、显示及处理,不包含自动诊断功能。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/6/25
生效日期2023/6/25
有效期至2028/6/24
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