| 注册证编号 | 京械注准20232210407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 联影智能医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层 |
| 产品名称 | 儿童手部X射线图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uAI-BoneAge,软件发布版本号:1.1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由服务器端及浏览器端构成。功能模块包含登录、患者管理、图像浏览与处理、服务。产品通过U盘交付，发布版本为1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用，对符合 DICOM3.0 标准的 4-15 岁儿童手部 X射线图像数据进行导入、显示及处理，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
