| 注册证编号 | 湘械注准20212211844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室 |
| 产品名称 | 人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）阳性判断值分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:WDCC01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件以光盘为介质进行传播。组成为 1)光盘;2)产品说明书。本软件包含数据读入、数据显示、数据检测、结果显示及结果保存五个模块块。发布版本:V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司“人类 SFRP2 和 SDC2 基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR 法)”使用，在临床上对来源于人粪便样本经荧光 PCR 法检测的数据（Ct 值）进行分析，得出样本的阴阳性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
