| 注册证编号 | 京械注准20222190351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京惠尔汇德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区美安路7号院1号楼2层209室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区美安路7号院1号楼2层209室 |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EJX-R、EJX-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由耳盖、内墙胶、垫胶、耳托、衬胶、牵引器、固定片、外耳塞、海绵垫组成。非无菌提供，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品具有矫形功能，适用于婴幼儿耳廓畸形患者的矫正。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 2027/8/28 |
