| 注册证编号 | 京械注准20162401374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;20mL4;40mL4;36mL1;60mL4;60mL12;60mL1;80mL4;80mL8;80mL1;540mL2;80mL36;4.5mL4;70mL校准品（选配）：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂Tris缓冲液20mmol/L，pH7.5PEP2.5mmol/LPEPC(微生物)400U/L～1000U/L苹果酸脱氢酶400U/L～1000U/LNADH6mmol/LTritonX1000.3%PC3001g/L校准品单水平，水基质碳酸钠目标浓度：28mmol/L校准品靶值批特异，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
