| 注册证编号 | 京械注准20192400202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：74mL;1；试剂（R）：50mL;1；试剂（R）：40mL;1；试剂（R）：20mL;6；试剂（R）：20mL;4；试剂（R）：10mL;1；160测试/盒；250测试/盒；300测试/盒；490测试/盒；校准品：3mL;1；5mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂（R）磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）12.5mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）400U/L氯化镁（MgCl2）8.0mmol/L苹果酸脱氢酶（MDH）4100U/L还原辅因子0.6mmol/L2.校准品水溶液基质，碳酸氢钠，目标浓度为25.0mmol/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
