| 注册证编号 | 粤械注准20202141558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东润泰健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼（住所申报） |
| 生产地址 | 中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，非无菌；型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，无菌；型号：平面耳挂式，规格：14.5cm×9.5cm，非无菌； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层无纺布和中间熔喷布组成，以非无菌和无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
