| 注册证编号 | 粤械注准20152070005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
| 产品名称 | 耳温计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ET001、ET002、ET003、ET005、ET006、ET007、ET008、ET009、PT5、PT7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、感温探头、一次性耳套（适用于型号PT5、PT7、ET101、ET102、ET103、ET104、ET105、ET106、ET107、ET108、ET109、ET110、ET111B、ET112B、ET113B）、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器、蜂鸣器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。（耳温模式测量） |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 2024/8/13 |
