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北京森美希克玛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400250”基本信息
注册证编号京械注准20192400250 [查看相关产品信息]
注册人名称北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格a)2;60ml;b)3;40ml;c)3;50ml;d)3;300ml;e)4;30ml;f)4;50ml;g)4;60ml;h)5;50ml;i)12;24ml;j)2;24ml;k)1;40ml;l)1;50ml。
结构及组成/主要组成成分偶氮胂Ⅲ200mmol/L、MES缓冲液(pH5.0~7.5)100mmol/L、防腐剂1g/L。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中钙的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2029/5/26
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