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显微智能科技(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222060538”基本信息
注册证编号湘械注准20222060538 [查看相关产品信息]
注册人名称显微智能科技(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
产品名称二氧化碳气腹机
管理类别第二类
型号规格ARGOS QF-A
结构及组成/主要组成成分气腹机主机(含开关电源、滤波器、流量控制阀、泄压阀、减压器、压力开关、汇流板、自检阀、流量传感器、压力传感器、比例阀、主板及外壳)、外气源连接组件(含二氧化碳减压器、高压连接管)、充气管组件(含气体过滤器、充气管、转接头)组成。其中气体过滤器为外购有证部件,一次性使用。
适用范围/预期用途用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体形成气腹,提供手术操作的空间和视野。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/25
生效日期2022/3/25
有效期至2027/3/24
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