注册证编号 | 湘械注准20222060538 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 显微智能科技(湖南)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
产品名称 | 二氧化碳气腹机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ARGOS QF-A |
结构及组成/主要组成成分 | 气腹机主机(含开关电源、滤波器、流量控制阀、泄压阀、减压器、压力开关、汇流板、自检阀、流量传感器、压力传感器、比例阀、主板及外壳)、外气源连接组件(含二氧化碳减压器、高压连接管)、充气管组件(含气体过滤器、充气管、转接头)组成。其中气体过滤器为外购有证部件,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体形成气腹,提供手术操作的空间和视野。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/25 |
生效日期 | 2022/3/25 |
有效期至 | 2027/3/24 |