| 注册证编号 | 京械注准20232210429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1101 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室 |
| 产品名称 | 肝脏CT图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 软件规格型号：HyVision-3DVisualization软件发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单机版软件，由U盘（含安装程序和电子说明书）和U盘盒组成。功能模块主要包括系统设置模块、患者管理模块、数据管理模块、二维浏览模块和三维浏览模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用，支持对病患的腹部增强CT扫描结果进行处理（包括图像显示、多平面重建、三维显示、量化信息展示），为影像科医生及临床医生提供报告功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
