| 注册证编号 | 京械注准20222140069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京宏蕴生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B402室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座六层B601室,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座六层B601室 |
| 产品名称 | 高分子微孔敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：5;4、5;5、5;6、5;7、5;8、5;10、5;20、7;6、8;6、9;6、9;7、10;4、10;6、11;7、10;8、10;10、12;8、12;10、13;10、15;8、15;10、20;8、20;10、20;15、25;15、25;20、30;15、30;20（单位：cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由高分子材料PET聚酯薄膜材质构成的单层透明敷料。采用的PET聚酯薄膜厚度应不大于0.03mm、孔径应不大于7mu;m。为一次性使用辐照灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于I度或浅II度烧伤，手术切口及创面的保护贴敷。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
