注册证编号 | 湘械注准20202071689 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南心健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
产品名称 | 血管内皮功能测试仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Vasgnor |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、指套组件、USB数据线、信息终端(一体机电脑)、开关电源适配器和配套软件(发布版本 V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与血压表配合使用,通过测量反应性充血过程中外周动脉张力的变化,评估血管内皮功能。该产品不作为患者群筛选的唯一依据。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/16 |
生效日期 | 2020/11/16 |
有效期至 | 2025/11/15 |