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湖南心健医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202071689”基本信息
注册证编号湘械注准20202071689 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南心健医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称血管内皮功能测试仪
管理类别第二类
型号规格Vasgnor
结构及组成/主要组成成分产品由主机、指套组件、USB数据线、信息终端(一体机电脑)、开关电源适配器和配套软件(发布版本 V1.0)组成。
适用范围/预期用途产品与血压表配合使用,通过测量反应性充血过程中外周动脉张力的变化,评估血管内皮功能。该产品不作为患者群筛选的唯一依据。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/11/16
生效日期2020/11/16
有效期至2025/11/15
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