| 注册证编号 | 京械注准20232040713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京邦塞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室 |
| 产品名称 | 骨水泥输送组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品描述型号规格骨水泥混合器GHT-0150mL螺旋推进器GHT-0220mL混合推进系统GHT-0320mL/50mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥输送组件包括骨水泥混合器（含混合套筒、搅拌棒、漏斗）和螺旋推进器（含主体、连接管、小漏斗）。其中骨水泥螺旋推进器由尼龙、ABS材料制成，混合器由聚丙烯材料制成。产品无菌状态提供，一次性使用。灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥输送、注入（或填充）至椎体或所需部位。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
