| 注册证编号 | 苏械注准20172020075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QYC-5/65 、QYC-10/65、 QYC-12/65 、QYC-15/65 、QYC-5/100、 QYC-10/100、QYC-12/100、 QYC-15/100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器型号为 5、10、12 型穿刺器由穿刺套管、注气阀、套管座、阻气阀、密封盖（含密封帽）、穿刺锥组成；型号为 15 型穿刺器由穿刺套管、注气阀、套管座、阻气阀、密封盖（含密封帽）、转换盖、穿刺锥组成。按照穿刺锥外径和套管长度的不同分为 8 种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
