| 注册证编号 | 京械注准20162040487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号。 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号； 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号。 |
| 产品名称 | 骨水泥套管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥套管组件产品由骨水泥枪、骨水泥搅拌器两部分组成。其中骨水泥枪由骨水泥枪体、推杆、弹簧、螺丝组成；骨水泥搅拌器由密封圈、注射活塞、搅拌叶片、套筒、连接端盖（大）、搅拌手柄、搅拌盒、搅拌勺、漏斗、注射套管、连接端盖（小）、圆棒配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（或填充）至骨髓腔或所需部位。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
