| 注册证编号 | 京械注准20232080360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京荣瑞世纪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区丰贤中路7号院1号楼三层西区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号院1号楼三层西区 |
| 产品名称 | 持续正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RVC830A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、空气滤芯、电源线和附件组成。其中主机由传感器、主控系统、风机及风机驱动系统、湿化器组成；附件包括：鼻罩（选配）、呼吸管路（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供气道正压通气,支持治疗成人(体重超过30kg)的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该设备适合于家庭和医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
