| 注册证编号 | 京械注准20152400655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：1;40mL、试剂2（R2）：1;10mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：2;45mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：2;40mL、试剂2（R2）：2;10mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;15mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：1;60mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：4;15mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：4;80mL、试剂2（R2）：4;20mL；试剂1（R1）：2;10mL、试剂2（R2）：2;2.5mL；试剂1（R1）：5;10mL、试剂2（R2）：5;2.5mL；试剂1（R1）：10;10mL、试剂2（R2）：10;2.5mL；试剂1（R1）：20;10mL、试剂2（R2）：20;2.5mL；试剂1（R1）：2;12mL、试剂2（R2）：2;3mL；试剂1（R1）：5;12mL、试剂2（R2）：5;3mL；试剂1（R1）：10;12mL、试剂2（R2）：10;3mL；试剂1（R1）：20;12mL、试剂2（R2）：20;3mL；试剂1（R1）：1;61mL、试剂2（R2）：1;16mL；试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;16mL；620测试/盒：【试剂1（R1)：2;60mL、试剂2（R2)：2;15mL】；930测试/盒：【试剂1（R1)：3;60mL、试剂2（R2)：3;15mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1：缓冲液（PH=7.2）。R2：胶乳包被的胱抑素C抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2029/1/27 |
