| 注册证编号 | 京械注准20152090156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京波姆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区金庄1号院北新大厦501-507号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区金庄1号院北新大厦501-507号 |
| 产品名称 | 红外光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BPM-Ⅳ-A型、BPM-Ⅳ-A1型、BPM-Ⅳ-A2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BPM-Ⅳ-A型由台式主机、光疗治疗头及支架、理疗头及支臂BPM-Ⅳ-A1型由台式主机、理疗头及支臂BPM-Ⅳ-A2型由台式主机、光疗治疗头及支架型号区别 |
| 适用范围/预期用途 | BPM-Ⅳ-A型适用于治疗宫颈糜烂、盆腔炎、附件炎、会阴侧切伤口感染的防治、外阴白色病变；手术伤口感染、肌纤维软组织炎症、乳腺炎症及增生；带状疱疹、单纯疱疹、口腔溃疡。 BPM-Ⅳ-A1型适用于治疗盆腔炎、附件炎、会阴侧切伤口感染的防治、外阴白色病变；手术伤口感染、肌纤维软组织炎症、乳腺炎症及增生；带状疱疹、单纯疱疹、口腔溃疡。 BPM-Ⅳ-A2型适用于治疗宫颈糜烂。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
