| 注册证编号 | 京械注准20142090133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京波姆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区金庄1号院北新大厦501-507号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区金庄1号院北新大厦501-507号 |
| 产品名称 | 红外偏振光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BPM-Ⅲ-1型、BPM-Ⅲ-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BPM-Ⅲ-1型由车式主机、红外偏振光治疗头及支臂、红外光治疗头及支臂、数码管显示；BPM-Ⅲ-3型由车式主机、红外偏振光治疗头及支臂、红外光治疗头及支臂、触摸屏显示。型号区别： |
| 适用范围/预期用途 | 偏振光部分：适用于缓解炎性疼痛和神经性疼痛。 红外光部分：应用于慢性外阴营养不良（外阴白斑）、会阴侧切伤口感染的预防及治疗、盆腔炎、附件炎；手术后伤口感染的预防及治疗、乳腺炎症及增生、肌纤维及软组织炎症；带状疱疹、单纯疱疹、丹毒。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
