| 注册证编号 | 京械注准20232170030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛濡特口腔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院10号楼301 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院10号楼301 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：K型扩孔锉、H型锉、K型锉规格： |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用黄铜、镍钛合金和硅胶材料等制成的机用器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。该产品连接手机使用，由主机提供动力。主要由工作部分、限位块和杆组成。工作部分为镍钛合金材质；限位块为硅胶材料；杆为黄铜材质。镍钛合金应符合GB24627的要求，黄铜的牌号为C3604。产品为一次性使用，非无菌提供，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管预备机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2028/1/10 |
