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北京北检·新创源生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400744”基本信息
注册证编号京械注准20152400744 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
管理类别第二类
型号规格40ml;40ml;2;40ml;3;40ml;4;40ml;5;40ml;6;40ml;7;40ml;8;40ml;9;40ml;10;50ml;50ml;2;50ml;3;50ml;4;50ml;5;50ml;6;50ml;7;50ml;8;50ml;9;50ml;10;60ml;60ml;2;60ml;3;60ml;4;60ml;5;60ml;6;60ml;7;60ml;8;60ml;9;60ml;10;70ml;70ml;2;70ml;3;70ml;4;70ml;5;70ml;6;70ml;7;70ml;8;70ml;9;70ml;10;80ml;80ml;2;80ml;3;80ml;4;80ml;5;80ml;6;80ml;7;80ml;8;80ml;9;80ml;10;90ml;90ml;2;90ml;3;90ml;4;90ml;5;90ml;6;90ml;7;90ml;8;90ml;9;90ml;10;100ml;100ml;2;100ml;3;100ml;4;100ml;5;100ml;6;100ml;7;100ml;8;100ml;9;100ml;10。
结构及组成/主要组成成分苦味酸ge;20mmol/L氢氧化钠ge;700mmol/L表面活性剂适量
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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