| 注册证编号 | 苏械注准20242141283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州工业园区葆华生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：10g、15g、20g、30g/支；B型：5g、10g、15g/支(瓶)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶、氯化钠、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成。包装材料包括塑料软管和塑料瓶两种包装形式，产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
