| 注册证编号 | 京械注准20162400809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：2;40mL、试剂2（R2）：2;10mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：2;45mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：2;400mL、试剂2（R2）：2;100mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：4;15mL；试剂1（R1）：4;80mL、试剂2（R2）：4;20mL；试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;16mL；480测试/盒：【试剂1（R1）：131.2mL、试剂2（R2）：32.8mL】；1000测试/盒：【试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;15mL】；1500测试/盒：【试剂1（R1）：3;60mL、试剂2（R2）：3;15mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成溶液的浓度试剂1（R1）:咪唑缓冲液:100mmol/LpH=6.7N-乙酰半胱氨酸（NAC）20mmol/LEDTA2mmol/LNADP2mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）5000U/L己糖激酶（HK）10000U/L二腺苷-5-磷酸10umol/LADP2mmol/L试剂2（R2）:葡萄糖20mmol/L肌酸磷酸30mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
