| 注册证编号 | 京械注准20192400489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京健安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区李家坟374号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区李家坟374号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（直接化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 批特异性：每批校准品浓度、质控品的质控范围具有特异性，详见瓶签。 以上校准品（选配1）、校准品（选配2）须选择一项获取校准信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
