| 注册证编号 | 京械注准20152400658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在人血清基质中添加肌酸激酶同工酶(来源：重组表达)，质控品目标浓度范围（80-200）U/L，叠氮钠防腐剂lt;0.1%。注：质控品浓度具有批特异性，具体见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与北京利德曼生化股份有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒-CKMB (免疫抑制法)配套使用，用于肌酸激酶同工酶项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
