| 注册证编号 | 甘械注准20172140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市廿铺工业示范区 |
| 产品名称 | 一次性注射笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该一次性注射笔由调节机构、笔芯架和笔帽组成，其主要部件由医用塑料所制成。适用于3.0mL（100单位/mL）笔芯装生物制剂的注射，可设置多种注射剂量（单位数）,不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于以卡式瓶（笔芯）形式盛装的药物的注射（注射量可调节），在遵从医嘱的前提下，可辅助患者自行注射。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
