| 注册证编号 | 京械注准20212220099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京阅微基因技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区三里河路17号10层1005至1010 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园区白浮泉北街1号院1号楼-1至6层101三层及六层601 |
| 产品名称 | 基因分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GenReader7010、GenReader7020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基因分析仪由主机（包括电源模组、样品托盘、主板、显示屏、外壳、面板、舱门）、一体式卡夹和阴极缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用毛细管电泳分析技术，与适配试剂配合使用，用于对样本中DNA或RNA分析，检测基因序列的变化。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
