北京森美希克玛生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400049”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a:4;50ml，试剂1b:4;50ml，试剂2a:2;43ml，试剂2b:2;43ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a：Tris缓冲液（pH6.0～9.0）250mmol/L。试剂1b：磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）3.3mmol/L；ADP3.15mmol/L；NADH0.35mmol/L；PKge;1.2U/ml。试剂2a：Tris缓冲液（pH4.0～7.5）165mmol/L。试剂2b：乳酸脱氢酶（LDH）ge;65U/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钾的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
