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北京普恩光德生物科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400076”基本信息
注册证编号京械注准20222400076 [查看相关产品信息]
注册人名称北京普恩光德生物科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢
生产地址北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号5号楼A座
产品名称降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/2/7
生效日期2022/2/7
有效期至2027/2/6
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