| 注册证编号 | 苏械注准20202220129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京瑞麦科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路9号主楼三楼 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路9号主楼三楼 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AY8001、AYW8002、AYW8003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动凝血分析仪由主机、打印机和电子加样器组成。按测量通道数不同分为四通道、二通道、单通道三种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床血液凝血机制特性的检测 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/24 |
| 生效日期 | 2021/12/24 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
