| 注册证编号 | 京械注准20152220401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产） |
| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Lenew800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金试纸分析仪由主机、电源适配器、质控卡和APP软件（版本号：1.0）组成。其中主机由电路板、电池、蓝牙通信模块、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 胶体金试纸分析仪配合本公司已上市的胶体金定量检测卡，用于体外检测临床样本中待测物质的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
