| 注册证编号 | 京械注准20232220499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛司医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街10号2幢3层2301A室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街10号2幢2302B-1、2302B-2室 |
| 产品名称 | 精子质量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAS-D6，SAS-M6，SAS-DM6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显微图像扫描模块、温控系统模块、计数池模块、计算机系统、精子质量分析仪软件（版本号：5.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于精子质量的分析，可对人体精子的浓度、活力、形态、DNA碎片进行体外检测分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
