| 注册证编号 | 京械注准20232400541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室 |
| 产品名称 | 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：1基质组合、2基质组合 规格：3人份/张×10（30人份）、5人份/张×10（50人份）、10人份/张×10（100人份）、3人份/张×40（120人份）、5人份/张×40（200人份）、10人份/张×40（400人份） |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗内皮细胞抗体（AECA）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
