| 注册证编号 | 京械注准20152400610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清或血浆样本中的抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
