注册证编号 | 赣械注准20182140015 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西浩恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区 |
产品名称 | 医用纱布敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本品以符合YY0331要求的脱脂棉纱布为原材料,经分切(裁剪)、折叠或缝制、蓬松处理或蓬松处理并包边等工序制成。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。纱布卷主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒,也可用于清洁皮肤、粘膜或创面;腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/9 |
生效日期 | 2023/2/9 |
有效期至 | 2028/2/8 |