| 注册证编号 | 京械注准20182070410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京医迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H201 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H201 |
| 产品名称 | 可穿戴关节活动度测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QD-Ⅰ、QD-Ⅱ、QD-Ⅲ、QD-IV、QD-V |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品QD-Ⅰ、QD-Ⅱ、QD-IV、QD-V由主机、表带、TPU套、纽扣锂电池及软件组成；产品QD-Ⅲ由主机、定位器、TPU套、纽扣锂电池及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于患者康复过程中脊柱和四肢关节活动度的测量和记录。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
