| 注册证编号 | 闽械注准20182450073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州东泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市马尾区马尾镇儒江东路68号8#楼六楼（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福州市马尾区儒江东路68号6层 |
| 产品名称 | 腹膜透析机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD-GO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含嵌入式软件，版本号V1.1）、台车（选配）和电源线组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。. |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/3/29 |
| 生效日期 | 2018/3/29 |
| 有效期至 | 45013 |
