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北京邦维应急装备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140161”基本信息
注册证编号京械注准20202140161 [查看相关产品信息]
注册人名称北京邦维应急装备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市平谷区马坊镇盘龙路9号院4号
生产地址北京市平谷区马坊镇盘龙路9号院4号一层一区
产品名称可重复使用医用防护服
管理类别第二类
型号规格型号:BWT-B5;规格:S、M、L、XL。
结构及组成/主要组成成分防护服为连体式结构,主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为三层结构复合织物,外层为涤纶机织布、中间层为聚氨酯生物阻隔膜,内层涤纶经编布。防护服出厂前经Co60辐照消毒处理后,微生物指标符合技术要求。
适用范围/预期用途供临床医务人员在接诊、转运、筛查、隔离等工作中,对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物物质进行阻隔和防护。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/4/17
生效日期2020/4/17
有效期至2025/4/16
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