| 注册证编号 | 京械注准20232070400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京济声科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号28幢2层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号28幢2层201室 |
| 产品名称 | 空间听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RA360-1，RA180-1，SA-1，SA-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机（嵌入式软件：SpatialHearSense交互式纯音测听软件，发布版本号1；SpatialHearId交互式声源识别测试系统，发布版本号1）、换能器（气导耳机和扬声器）、受试者反应系统、升降支架（适用于RA系列）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 空间听力计适用于医护人员在诊断和临床应用中测试受试者的听力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
