| 注册证编号 | 京械注准20172400760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：3;60mL；试剂（R）：7;60mL；试剂（R）：2;80mL；试剂（R）：3;40mL；试剂（R）：5;80mL；试剂（R）：1;20mL；试剂（R）：4;80mL；试剂（R）：4;100mL；试剂（R）：1;1000mL；试剂（R）：1;5000mL；试剂（R）：2;400mL；试剂（R）：3;61mL；1020测试/盒（试剂（R）：3;60mL）。质控品（选配）：低水平1;5mL、2;5mL、5;5mL、20;5mL；高水平1;5mL、2;5mL、5;5mL、20;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）和质控品（选配）组成。试剂（R）：Tris缓冲液100mM；L-亮氨酸-P-硝基苯胺：2mmol/L；质控品：2个水平冻干品，在牛血清中添加不同浓度的亮胺酸氨基肽酶，叠氮钠：0.09%；目标浓度范围：（25～60）U/L和（40～80）U/L。注：质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶（LAP）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
