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深圳市华信生命医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192181126”基本信息
注册证编号粤械注准20192181126 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市华信生命医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区公明街道马山头社区第一工业区6号B栋1楼东、2楼、3楼
生产地址深圳市光明新区公明街道马山头社区第一工业区6号B栋2楼、3楼
产品名称一次性使用输卵管造影导管系统
管理类别第二类
型号规格型号:Pebax型 规格:F7。
结构及组成/主要组成成分一次性使用输卵管造影导管系统主要由引导管、外套管、内导管组件(含内导管和内导管导丝)、导丝组成。
适用范围/预期用途通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管,注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性,并进行注液疏通操作。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/21
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