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美高怡生生物电子科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400626”基本信息
注册证编号京械注准20162400626 [查看相关产品信息]
注册人名称美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615
生产地址北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒 (L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格3;50ml;2;40ml;2;80ml;2;24ml;1;40ml。
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲液100mmol/LL-亮氨酸-p-硝基苯胺2mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或尿液中亮氨酸氨基肽酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/3
生效日期2023/11/3
有效期至2029/7/25
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