| 注册证编号 | 京械注准20162400852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂:1;60mL。2试剂:1;50mL。3试剂:1;45mL。4试剂:1;30mL。5试剂:1;1L。6试剂:1;5L。7试剂:1;90mL。8试剂:2;90mL。9试剂:3;90mL。10试剂:4;90mL。11试剂:5;90mL。12试剂:6;90mL。13试剂:2;60mL。14试剂:3;60mL。15试剂:4;60mL。16试剂:5;60mL。17试剂:6;60mL。18试剂:1;20mL。19试剂:1;5mL。20试剂:1;10mL。质控品1;5mL（冻干）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组分：Tris缓冲液100mmol/L亮氨酸对硝基苯胺5mmol/L防腐剂20mmol/L质控品主要组分：亮氨酸氨基肽酶（牛血清）15～35U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
