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深圳市东迪欣科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152091185”基本信息
注册证编号粤械注准20152091185 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市东迪欣科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼
生产地址深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋
产品名称多功能电疗综合治疗仪
管理类别第二类
型号规格MT1022、MT1023、MT2200、MT2201、MT2400、MT2401
结构及组成/主要组成成分MT1022、MT1023由主机、治疗应用部分、电极线、连接电缆、电源适配器和电源线组成。其中治疗应用部分标配自粘性电极、橡皮电极和电极绑带。可选配真空吸附设备(含真空吸附电极、电极软管、连接电缆和电源线)。 MT2200由主机(含电源部分)、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。 MT2201由主机(含电源部分)、真空吸附模块、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。 MT2400由主机(含电源部分)、两路电刺激模块、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。 MT2401由主机(含电源部分)、两路电刺激模块、真空吸附模块、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。
适用范围/预期用途适用于神经和肌肉电刺激,具有缓解疼痛、改善肌肉萎缩和促进软组织损伤修复的作用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/11/2
生效日期2020/11/2
有效期至2025/11/1
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