| 注册证编号 | 京械注准20162080212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京金新兴医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区琉璃河镇路村 |
| 生产地址 | 北京市房山区琉璃河镇路村【北京金新兴医疗器械厂南区 1#2 层、南区1#3 层、南区 3#、南区 4#（101）、南区 5#（2-101)】 |
| 产品名称 | 麻醉机、呼吸机用呼吸回路管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人/小儿、成人/小儿带囊、可伸缩呼吸回路、可伸缩带囊、带积水杯型、成人/儿童呼吸回路A型、成人/儿童呼吸回路B型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人/小儿呼吸回路：由波纹管、三通、小帽、万向接头、机器端接头组成;成人/小儿带囊式：由波纹管、三通、小帽、万向接头、机器端接头、3升囊组成;可伸缩呼吸回路：由可伸缩波纹管、三通、小帽、万向接头、机器端接头组成;可伸缩带囊：由可伸缩波纹管、三通、小帽、万向接头、机器端接头、3升囊组成;带积水杯型：由积水杯、三通、小帽、万向接头、机器端接头、波纹管组成;成人/儿童呼吸回路A型：由波纹管、三通、小帽、万向接头、机器端接头、转接头、成人测压头、成人咬嘴组成;成人/儿童呼吸回路B型：由波纹管、三通、小帽、万向接头、机器端接头、儿童测压头、儿童咬嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 麻醉机、呼吸机用呼吸回路管适用于与麻醉机、呼吸机配套传输气体用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
