| 注册证编号 | 浙械注准20212400572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：3×60mL，试剂：1×60mL，试剂：3×50mL，300测试盒（试剂:1×60mL），600测试盒（试剂:3×20mL）,1200测试盒（试剂:2×75mL），1250测试盒（试剂:3×50mL），2×150测试盒（试剂:2×17.5mL），质控品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：缓冲剂，苄胺，α-酮戊二酸，还原型辅酶，表面活性剂，防腐剂，稳定剂，谷氨酸脱氢酶； 质控品：（冻干粉），Tris缓冲液，单胺氧化酶。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶(MAO)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
